Forum Renkli - Türkiye`nin En Renkli Eğlence ve Bilgi Paylaşım Platformu  



"Taklitler, Asıllarını yaşatırmış."
Go Back   Forum Renkli - Türkiye`nin En Renkli Eğlence ve Bilgi Paylaşım Platformu > Yaşam & Muhabbet & Eğlence > Sağlık > İlaç Rehberi ve Prospektüs Bilgileri
Ücretsiz Kayıt ol veya Üye Girişi yapın.
İlaç Rehberi ve Prospektüs Bilgileri İlaç Rehberi ve Prospektüs Bilgilerini burada bulabilir ve paylaşabilirsiniz..

Forum Renkli - Türkiye'nin En Renkli Eğlence ve Paylaşım Platformuna Hoşgeldiniz.
Forum Renkli'ye Hoşgeldiniz. Forumumuza ücretsiz KAYIT olarak, forumumuzda bilgi alışverişi yapabilir ve aramıza katılıp samimi dostluklar kurabilirsiniz.

Forumumuzda bizimle birlikte paylaşıma katılmak için buradan üye olabilirsiniz.



veya Facebook üyeliğiniz ile sitemize kayıt olabilirsiniz.
Etiketli Üyeler Listesi

Yeni Konu Aç Cevap Yaz
 
LinkBack Seçenekler Stil
Alt 04 Temmuz 2014, 15:02   #1 (permalink)
Sessizlik

CentilmeN - ait Kullanıcı Resmi (Avatar)
Üyelik tarihi: 26 Aralık 2012
Nerden: Kastamonu
Yaş: 27
(Mesajlar): 1.399
(Konular): 810
İlişki Durumu: Yok
Burç:
Renkli Para : 36500
Aldığı Beğeni: 265
Beğendikleri: 39
Ruh Halim: Bulutlarda
Takım :
ÖdülleriÜye Ödülleri: 1
Teşekkür Plaketi 
Standart Anbin i.v. Infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 500 ı.u

FORMÜLÜ


Steril liyofilize toz içeren bir flakonda:
İnsan antitrombin III 500 I.U.




D-Mannitol 200 mg
Sodyum klorür 50 mg
Sodyum sitrat 52 mg
Steril çözücü solvent içeren hazır enjektörde:
Enjeksiyonluk su 10 ml
Ürün sulandırıldıktan sonra ml.de 50 IU antitrombin III ihtiva eder.
Spesifik aktivite >5 IU mg proteindir (Kromojenik metotla).
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ


Farmakodinamik özellikler
Antitrombin III, kandaki temel koagülasyon inhibitörüdür. Serin proteaz'ın aktif merkezi ile antitrombin III arasındaki kovalan bağın şekillenmesi ile
inhibitör etki oluşur. İnhibitör-koagülasyon enzim kompleksleri, retikülo-endotelyal sistem tarafından kaldırılır. En güçlü inhibe edilen faktörler
trombin ve faktör Xa olup, diğerleri, faktör IX, XI ve XII'in aktive edilmiş formlarıdır. Heparin, reaksiyonu hızlandıran katalizatör görevini görür.
Antitrombin III aktivitesi yetişkinlerde %80-120 olup, bu aktivitenin yarısı neonatlarda bulunur. İnsan plazma antitrombin III konsantratı fizyolojik
inhibitor gibi aynı yolla dağılır ve metabolize olur.
Farmakokinetik özellikler
Antitrombin III üzerinde yapılan farmakokinetik çalışmalar, ortalama biyolojik yarı ömrünün yaklaşık 3 gün olduğunu göstermektedir. Yarı ömür, birlikte
uygulanan heparin tedavisi ile yaklaşık 1.5 güne kadar azalabilir. Aşırı tüketim koşullarında, yarı ömür saatler düzeyine kadar düşebilir.
ENDİKASYONLARI


Antitrombin IH'ün kalıtımsal eksikliği olan hastalarda;
• Cerrahi, doğum ve doğum sonrası dönemle ilgili tromboz ve pulmoner embolinin önlenmesinde profilaktik olarak,
• Tromboz, pulmoner emboli ve disemine intravasküler koagülasyonda veya gebelik sırasında ortaya çıkan pıhtılaşma sorunlarında tedavi edici olarak.
Antitrombin IH'ün eksikliği ve sepsis, travma, kanser, tromboembolizm ve sorunlu gebelik sonucunda gelişen antitrombin eksikliği, disemine
intravasküler koagülasyon ve diğer ciddi pıhtılaşma bozukluklarında da endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI

Ürünün bileşimindeki etken maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı derecede hassas olduğu bilinen hastalarda bu ürünün
kullanımından kaçınılmalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER


Çözelti hazırlandıktan sonra hemen uygulanmalıdır. Uygulama sadece i.v. yolla yapılmalıdır.
Anbin çözüldükten sonra diğer ilaçlar veya seyreltme solüsyonları ile karıştırılmamalı ve tek başına uygulanmalıdır.
Ürünün uygulanması ve iğnelerin kullanılması dikkatle yapılmalıdır. Kanla kontamine olmuş iğnelerle yapılan perkütan delme işlemi, HIV (AIDS) ve
hepatit içeren enfekte virüsleri içerebilir. Herhangi bir zarar olması durumunda hemen tıbbi bakım yapılmalıdır.
Alerjik ve anaflaktik reaksiyonların oluşması halinde, infüzyon hemen durdurulmalı ve şok tedavisi için geçerli tıbbi standartlar yerine
getirilmelidir.
Antitrombin III, insan kanından elde edilir. İnsan kanından ya da plazmasından elde edilen tıbbi bir ürün uygulandığında, virüsler ve teorik olarak
Creutzfeldt-Jacob (CJD) ajanı gibi bulaşıcı ajanların ürüne bulaşması riskinden dolayı oluşabilecek enfeksiyon hastalıkları tümüyle ortadan
kaldırılamamaktadır.
Bu aynı zamanda şimdiye kadar yapısı bilinmeyen patojenler için de geçerlidir.
Enfeksiyon ajanlarının bu bulaşma riski aşağıdaki şekillerde azaltılabilir:
• Donörlerin ciddi tıbbi görüşmelerle seçilmesi ve bağışlanan kanlarda üç önemli patojen virüs olan HIV, HCV ve HBsAg taranması,
• Plazma havuzlarında HCV genomik materyalin test edilmesi,
• Model virüsler kullanarak validasyonu yapılmış uzaklaştırma/inaktivasyon yöntemlerinin üretim yöntemine eklenmesi (Bu prosedürlerin
HIV, HCV, HAV ve HBV için etkili olduğu düşünülmektedir.)
Viral uzaklaştırma/inaktivasyon yöntemlerinin, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüslere ve diğer bulaşıcı enfeksiyon ajanlarına karşı etkisi sınırlıdır.
Uygulanan ürünün adının ve seri numarasının kaydedilmesi önerilir.
Antitrombin III konsantreleri uygulanan hastaların hepatit A ve B'ye karşı aşılanmaları önerilmektedir.
Hekim ürünün reçeteye yazılmasından ve hastaya uygulanmasından önce, ürünün riskleri ve yararları konusunda hastayı bilgilendirmelidir.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı


Gebelik Kategorisi: C.
Ürünün gebelikte kullanım güvenilirliğine dair kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Deneysel hayvan çalışmaları, embriyo ve fetus büyüme ve gelişimindeki güvenirliğin değerlendirilebilmesi için yetersizdir.
Bundan dolayı, Antitrombin III konsantreleri gebelik ve laktasyon döneminde, mutlak zorunlu görülmesi durumunda kullanılmalıdır.
İlaç veya Tıbbi Ürünlerle Etkileşmeleri
Kalıtımsal Antitrombin III eksikliği olan hastalarda heparinle birlikte kullanılması halinde, heparinin antikoagülan etkisi artmaktadır. Bu nedenle
kanama riskinden kaçınmak için heparin kullanılmasına karar verilmesi halinde sadece standart heparinin düşük bir dozu kullanılmalıdır (saat başına
<500 IU standart heparin). Bu arada koagülasyon parametreleri üzerindeki etkisi ve antitrombin III aktivitesi yakından takip edilmelidir.
Anbin'in diğer ilaçlarla karıştırılması önerilmemektedir.
Laboratuvar Testleri
Antitrombin III ile tedavi dönemi süresince plazma düzeyleri incelenmelidir. Plazmadaki Antitrombin III fonksiyonel düzeyleri kromojenik maddeler
kullanılarak amidolitik tayinler veya pıhtılaşma testleri ile ölçülebilir.
Araba sürme ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkileri


Antitrombin III ürünlerinin araba sürme ya da makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair hiçbir veri yoktur.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER


Sık olmamakla birlikte aşırı duyarlık veya alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, enfüzyon yerinde yanma ve ağrı, titreme, kızarma, yaygın
ürtiker, baş ağrısı, kurdeşen, hipotansiyon, uyuşukluk, bulantı, kusma, huzursuzluk, taşikardi, göğüs darlığı, karıncalanma,
hırıldama vb.) gözlenmiştir. Bazı durumlarda şoku da içeren ciddi anaflaksiler ortaya çıkabilir.
Çok ender olarak, vücut sıcaklığında yükselme gözlenmiştir.
Yan etki görülmesi halinde infüzyon hızı azaltılmalı veya belirtiler ortadan kalkana kadar uygulama kesilmelidir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU


Anbin'in tedavi dozu ve süresi hastalığın ciddiyetine ve hastanın klinik koşullarına göre ayarlanmalıdır.
Uygulanacak ürün miktarı ve uygulamanın sıklığı, klinik geçerlilik ve laboratuar değerlerine göre hastanın ihtiyacı doğrultusunda tayin edilmelidir.
Antitrombin III aktivitesinin 1 IU'si, normal insan plazmasının 1 ml.si içindeki antitrombin III miktarına eşdeğerdir. Konsantrasyon %100 olarak
kabul edilir.
Antitrombin IH'ün vücut ağırlığının kg'ı başına 1 IU uygulanması, antitrombin III aktivitesini yaklaşık olarak %1 kadar yükseltir.
Başlangıç dozu aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanır:
Gerekli antitrombin III ünitesi (IU) = Vücut ağırlığı (kg) x (100 - bazal antitrombin III aktivitesi (%)
Başlangıçta %100 antitrombin III aktivitesi elde edilmeli ve tedavi süresince aktivitenin %80'in üzerinde olması sağlanmalıdır.
Anbin'in dozu, antitrombin III aktivitesinin laboratuvar ölçümlerine göre tayin edilir.
Ölçümler, hastanın durumu kararlılık gösterinceye kadar günde 2 defa yapılmalı ve daha sonra günde bir defa ve sonraki enfüzyondan hemen önce
gerçekleştirilmelidir.
Antitrombin IH'ün yarı ömrünün, disemine intravasküler koagülasyon gibi belirli klinik koşullarda önemli düzeyde kısaldığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Uygulama
Son kullanma tarihi geçmiş ürün kullanılmamalıdır.
Çözelti berrak veya hafif opelesan olmalıdır. Bulanıklık veya çökelti içeren çözeltiler kullanılmayıp imha edilmelidir.
Çözelti hazırlandıktan sonra hemen uygulanmalıdır.
Ürünün kullanılmayan kısmı imha edilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. Çözeltinin hazırlanması
1. Flakon ve enjektör 30°C'ın üzerine çıkmayacak şekilde ısıtılır.
2. Çözücüyü içeren enjektöre piston yerleştirilir.
3. Filtre ambalajdan çıkartılır. Enjektör başlığı çıkartılır ve enjektör filtreye tutturulur.
4. Flakon adaptörü ambalajından çıkartılır, enjektör ve filtreye tutturulur.
5. Flakonun plastik başlığı çıkartılır ve kauçuk tıpanın yüzeyi bir antiseptik ile silinir.
6. Adaptör iğnesi ile tıpa delinir.
7. Tüm çözücü enjektörden flakona aktarılır.
8. Toz tümüyle çözününceye kadar flakon hafifçe çalkalanır. Bütün parenteral çözeltilerde olduğu gibi, çözünme tümüyle olmazsa ya da parçacıklar
kalırsa kullanmayınız.
9. Enjektör/filtre, flakon/adaptörden, ayrılır. Enjektörün pistonu flakon içerisindeki çözeltiyi alabilecek hacimdeki havayı çekebilmek için yeterli
miktarda geriye doğru çekilir. Enjektör/filtre tekrar flakon/adaptör ile birleştirilir ve içeri hava enjekte edilir.
10. Flakon ters çevrilir ve çözeltinin enjektöre geçmesi sağlanır.
11. Enjektör ayrılır ve solüsyon yavaşça uygulanmaya başlanır. Akış hızı 0,08 ml/kg/dk'yı geçmemelidir.
Uygulama seti tekrar kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMI


Doz aşımı vakaları rapor edilmediği için doz aşımı sonuçlan bilinmemektedir.
SAKLAMA KOŞULLARI


2-8°C'taki ortamda saklanmalıdır. Dondurmayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ


Anbin 500 I.U. İ.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon, tip-II cam flakon ve 10 ml enjeksiyonluk su içeren tip-I doldurulmuş hazır cam
enjektör.
Flakon adaptörü ve mikrofiltre ile birlikte sunulmaktadır.
DİĞER TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ


Anbin 1000 I.U. İ.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon, tip-II cam flakon ve 20 ml enjeksiyonluk su içeren tip-I doldurulmuş hazır cam
enjektör.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE SAKLAYINIZ.
RUHSAT SAHİBİ


Dem Medikal ve Ecza Deposu San.Tic. Ltd. Şti. Acıbadem Caddesi No:56 34718 Kadıköy/İstanbul
İMAL YERİ


Instituto Grifols, S.A. Can Guasch, 2 - Parets del Vallès 08150 - Barcelona - İSPANYA
RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI


16.01.2006 - 1
Prospektüs Onay Tarihi: 30.11.2005
Reçeteli satılır.




CentilmeN isimli Üye şimdilik offline konumundadır   Alıntı
Yeni Konu Aç Cevap Yaz

Etiketler
500, anbin, flakon, içeren, için, infüzyon, iv, liyofilize, toz, yu


Konuyu Toplam 1 Üye okuyor. (0 Kayıtlı üye ve 1 Misafir)
 
Seçenekler
Stil

Yetkileriniz
Konu Acma Yetkiniz Yok
Cevap Yazma Yetkiniz Yok
Eklenti Yükleme Yetkiniz Yok
Mesajınızı Değiştirme Yetkiniz Yok

BB code is Açık
Smileler Açık
[IMG] Kodları Açık
HTML-Kodu Kapalı
Trackbacks are Açık
Pingbacks are Açık
Refbacks are Açık


Forum Renkli Sosyal Medya
Forumrenkli Facebook Forumrenkli Twitter Forumrenkli RSS
Forum Renkli Desteklediklerimiz

Forum Renkli Yasal Uyarı!

Forum Renkli Türkiye'nin en renkli eğlence ve bilgi paylaşım platformudur. Hukuka, yasalara, telif ve kişilik haklarına bağlıdır. "5651 sayılı yasada" belirtilen "Yer Sağlayıcı" olarak hizmet sunmaktadır. İlgili yasaya göre site yönetiminin tüm içerikleri kontrol etme yükümlülüğü yoktur. Bu sebep ile sitemiz, uyarıları dikkate alarak yasa dışı paylaşımlar hakkında gerekli işlemleri yapmaktadır. Oluşabilecek yasal sorumluluklar "Üyelerimize" aittir.

Forum Renkli; Arkadaşlık, Dostluk, Eğlence, Paylaşım, Msn Nickleri, Msn Sözleri, Msn Avatarları, Ödüllü Yarışmalar, Msn Sözleri, Şiirler, Şarkılar, Moda, Sağlık, Tv, Dizi, Film, Komik, Komik Resimler, Komik Videolar, Haberler, Spor Haberleri ve Güncel Bilgi Paylaşımı gibi konuların kullanıcıları tarafından önceden onay almadan anında yayınlayabildikleri bir forumdur.

Copyright© 2011 - 2013, ForumRenkli.com® Tüm Hakları Saklıdır.


Forum Renkli Alexa Forum Renkli Sitemap



vBulletin® Version 3.8.7 ile güçlendirilmiştir.
Copyright ©2000 - 2017, Jelsoft Enterprises Ltd
Inactive Reminders By Realdizayn

Search Engine Optimization by vBSEO 3.6.1 ©2011, Crawlability, Inc.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358 359 360 361 362 363 364 365 366 367 368 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 423 424 425 426 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 443 444 445 446 447 448 449 450 451 452 453 454 455 456 457 458 459 460 461 462 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 473 474 475 476 477 478 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 493 494 495 496 497 498 499 500 501 502 503 504 505 506 507 508 509 510 511 512 513 514 515 516 517 518 519 520 521 522 523 524 525 526 527 528 529 530 531 532 533 534 535 536 537 538 539 540 541 542 543 544 545 546 547 548 549 550 551 552 553 554 555 556 557