Forum Renkli - Türkiye`nin En Renkli Eğlence ve Bilgi Paylaşım Platformu  



"Taklitler, Asıllarını yaşatırmış."
Go Back   Forum Renkli - Türkiye`nin En Renkli Eğlence ve Bilgi Paylaşım Platformu > Yaşam & Muhabbet & Eğlence > Sağlık > İlaç Rehberi ve Prospektüs Bilgileri
Ücretsiz Kayıt ol veya Üye Girişi yapın.
İlaç Rehberi ve Prospektüs Bilgileri İlaç Rehberi ve Prospektüs Bilgilerini burada bulabilir ve paylaşabilirsiniz..

Forum Renkli - Türkiye'nin En Renkli Eğlence ve Paylaşım Platformuna Hoşgeldiniz.
Forum Renkli'ye Hoşgeldiniz. Forumumuza ücretsiz KAYIT olarak, forumumuzda bilgi alışverişi yapabilir ve aramıza katılıp samimi dostluklar kurabilirsiniz.

Forumumuzda bizimle birlikte paylaşıma katılmak için buradan üye olabilirsiniz.



veya Facebook üyeliğiniz ile sitemize kayıt olabilirsiniz.
Etiketli Üyeler Listesi

Yeni Konu Aç Cevap Yaz
 
LinkBack Seçenekler Stil
Alt 03 Şubat 2013, 03:27   #1 (permalink)
Sessizlik

CentilmeN - ait Kullanıcı Resmi (Avatar)
Üyelik tarihi: 26 Aralık 2012
Nerden: Kastamonu
Yaş: 27
(Mesajlar): 1.399
(Konular): 810
İlişki Durumu: Yok
Burç:
Renkli Para : 36500
Aldığı Beğeni: 265
Beğendikleri: 39
Ruh Halim: Bulutlarda
Takım :
ÖdülleriÜye Ödülleri: 1
Teşekkür Plaketi 
Standart Helicol 15 mg 30 mikropellet kapsül

HELİCOL 15 mg Mikropellet Kapsül
FORMÜLÜ
Her kapsülde,
mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde
Lansoprazol .................................................. .................. 15 mg
Boyar madde olarak indigo karmin, titanyum dioksit ve sarı, siyah demir oksit
bulunmaktadır.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri:
Lansoprazol, gastrik asit salımını inhibe eden benzimidazol türevi bir ilaçtır.
Midenin asit salgılayan pariyetal hücrelerinde bulunan (H+ – K+ )-ATPaz’ı
(proton pompası) selektif olarak inhibe eder. Lansoprazol, kan yoluyla midedeki
pariyetal hücrelere geldikten sonra, buradaki asit ortamın etkisiyle aktif türeve
dönüşür ve SH-grubuna bağlanarak (H+-K+ )-ATPaz’ı inaktive eder.
Lansoprazolün antikolinerjik veya histamin H2 reseptör antagonisti etkisi
yoktur.
Farmakokinetik özellikleri:
Emilim
Lansoprazolün emilimi, enterik kaplı mikrogranül formundan dolayı, granüller
mideyi terkettikten hemen sonra başlar. Lansoprazol tok karına alındığında,
plazma doruk konsantrasyonu (Cmax) ve plazma düzeyi eğrisinin altındaki alan
(AUC) değerleri %50 oranda azalabilmektedir. Bu yüzden ilacın, aç karına
alınması önerilir. Lansoprazol, oral uygulamadan sonra hızla emilerek, en geç
2.2 saat içinde en yüksek serum düzeyi olan 1.038 ng/ml’ye ulaşılır.
Lansoprazolün mutlak biyoyararlanımı %80 üzerindedir.
Dağılım
Lansoprazol % 97 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Plazma proteinlerine
bağlanma oranı, 0.05-5.0 μg/ml’lik konsantrasyon aralığının üzerinde sabittir.
Metabolizasyon
Lansoprazol, büyük oranda karaciğerde metabolize olur ve inaktif metabolitlere
parçalanır. Lansoprazol pariyetal hücrenin kanaliküllerinde aktif metabolitlerine
dönüşür ve asit salımının son aşaması olan proton pompasını inhibe ederek,
gastrik asit salımını spesifik olarak engeller.
Atılım
Yarılanma süresi, sağlıklı kişilerde ortalama 90 dakikadır. Lansoprazolün
plazma yarılanma süresi, gastrik asidin inhibisyon süresini yansıtmamaktadır.
Etki doza bağlı olup, tek bir doz sonrası gastrik asit salımının inhibisyonu 36
saat sürer. Tekrarlayan dozlarda vücutta birikim ve ilacın farmakokinetik
özelliklerinde değişiklik söz konusu değildir. Esas olarak, safra yoluyla feçese
geçerek atılır. Alınan dozun % 15-30’u metabolitler halinde idrara geçer.
Yapılan araştırmalarda, lansoprazolün uzun süreli uygulamalarda organizmada
birikim yapmadığı ve farmakokinetik özelliklerinin yaşla birlikte değişmediği
saptanmıştır. Lansoprazolün pediatrik hastalardaki farmakokinetiği, 1-11 yaş
arasındaki gastro-özofajiyal reflüsü olan hastalarda (lansoprazol dozu, ağırlığı
≤30 kg olanlarda günde 15 mg ve >30 kg olanlarda 30 mg olarak) araştırılmıştır.
Bu çalışmada, lansoprazolün pediatrik hastalardaki farmakokinetiğinin sağlıklı
yetişkinlerdeki gibi olduğu görülmüştür. Ortalama en yüksek serum düzeyi ve
plazma düzeyi eğrisinin altındaki alan, her iki doz grubunda benzer
bulunmuştur. Bu değerler, hastaların yaşlarına ya da ağırlıklarına bağlı herhangi
bir değişiklik göstermemiştir.
ENDİKASYONLARI
Lansoprazol,
Duodenal ülserin kısa süreli (4 haftalık) tedavisinde ve idame
1.
tedavisinde,
2. NSAEİ’a bağlı gastrik ülser riskini azaltmak için,
3. Semptomatik gastro-özofajiyal reflünün kısa süreli tedavisinde,
4. Erozif özofajitin idame tedavisinde,
5. Pediatrik hasta grubunda (1-11 yaş) semptomatik gastro-özofajiyal reflü ve
erozif özofajitin kısa süreli tedavisinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Lansoprazolün bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlı olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Lansoprazolün 1-11 yaş arasındaki çocuklarda, semptomatik gastro-özofajiyal
reflü ve erozif özofajitin kısa süreli tedavisinde etkinliği ve güvenilirliği
kanıtlandığı halde, 1 yaşın altındaki ve 12-17 yaş arasındaki çocuklarda etkinliği
ve güvenilirliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yaşlılarda, mide asit salgısı ve diğer
mide fonksiyonları yaşa bağlı olarak azalabilir. Bu grup yaşlılarda, lansoprazol
tedavisi uygulanacağında dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, plazma düzeyi eğrisinin altındaki alan
artar ve ilacın atılımı gecikir. Bu yüzden günde 30 mg’ın üzerine
çıkılmamalıdır.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
Gebelik kategorisi: B
Yüksek dozlarla yapılan hayvan araştırmalarında, lansoprazolün fertilite ve
fetüs üzerine olumsuz etkileri görülmemesine karşın, gebelerde yapılmış
kontrollü klinik çalışmalar bulunmadığından, gebelerde ya da gebe kalma
olasılığı yüksek olan kadınlarda, gerekliliği kesin olarak belirlenmedikçe
kullanılmamalıdır.
Lansoprazol anne sütüne geçer. Olası riskler yüzünden emzirenlerde
kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanmaya etkisi
Araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi yoktur.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Lansoprazol 15 mg, genellikle iyi tolere edilen bir ilaçtır. Bazı hastalarda,
döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık belirtileri görülebilir. Bu tür aşırı duyarlılık
belirtilerinin ortaya çıktığı hastalarda, tedaviye son verilmelidir.
Lansoprazol tedavisiyle ilişkili olabilecek en sık görülen yan etkiler diyare, baş
ağrısı, baş dönmesi, bulantı ve kabızlıktır.
Bazı hastalarda karaciğer transaminazlarında yükselme görülebileceğinden,
özellikle karaciğer bozukluğu olan hastalar yakından izlenmelidir.
Bu yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir, tedavinin kesilmesine gerek
göstermez.
Ayrıca lansoprazol kullanan hastalarda %1’den daha nadir olarak
aşağıdaki advers etkiler görülmüştür:
Genel: Karında şişlik, alerjik reaksiyon, asteni, sırt ağrısı, kandidiyaz,
karsinom, göğüs ağrısı, kırıklık, ödem, ateş, gripal hastalıklar, ağız kokusu,
enfeksiyon, malazi, boyun ağrısı ve sertliği, ağrı, pelvik ağrı.
Kardiyovasküler sistem: Anjina, aritmi, bradikardi, serebrovasküler
olay/infarkt, hipertansiyon/hipotansiyon, migren, miyokard enfarktüsü,
palpitasyon, şok (dolaşım yetmezliği), senkop, taşikardi, vazodilatasyon.
Sindirim sistemi: Dışkıda anormali, anoreksi, melena, bezoar, kardiyospazm,
kolelitiyaz, kolit, ağız kuruluğu, dispepsi, disfaji, enterit, özofajiyal stenoz,
özofajiyal ülser, özofajit, geğirme, fekal renk bozukluğu, flatulans, gastrik
nodül, fundusta polip, gastrit, gastro-enterit, gastro-intestinal bozukluk, gastro-
intestinal hemoraji, glossit, hematemez, iştah artışı, tükürük salgısında artış,
ağızda ülserler, bulantı ve kusma, diyare, oral moniliyaz, rektal rahatsızlık,
rektal hemoraji, stomatit, tenesmus, susuzluk hissi, dilde rahatsızlık, ülseratif
kolit, ülseratif stomatit.
Endokrin sistem: Diyabetes mellitus, guatr, hipotiroidizm.
Hematolojik ve lenfatik sistem: Anemi, hemoliz, lenfadenopati.
Metabolik ve beslenme bozuklukları: Gut, dehidratasyon,
hiperglisemi/hipoglisemi, periferik ödem, kilo kaybı/artımı.
Kas-iskelet sistemi: Artralji, artrit, kemik hastalığı, eklem hastalığı, bacak
krampları, kas-iskelet ağrısı, miyalji, miyasteni, sinovit.
Sinir sistemi: Anormal rüya görme, ajitasyon, amnezi, anksiyete, apati,
konfüzyon, konvülsiyon, kişilik bozukluğu, depresyon, diplopi, baş dönmesi,
duygusal labilite, halüsinasyon, hemipleji, hiperkinezi, hipertoni, hiperestezi,
insomni, libido artışı/kaybı, sinirlilik, nevroz, parestezi, uyku bozukluğu,
somnolans, anormal düşünce, tremor, vertigo.
Solunum sistemi: Astım, bronsit, öksürük artışı, dispne, epistaksis, hıçkırık,
hemoptizi, laringeal neoplazi, farenjit, plevral hastalık, pnömoni, solunum
hastalıkları, üst solunum yolu enflamasyonu/enfeksiyonu, rinit, sinüzit, stridor.
Deri: Akne, alopesi, kontakt dermatit, deride kuruma, saç hastalıkları,
makülopapüler döküntü, tırnak hastalıkları, prüritus, döküntü, deri karsinomu,
terleme, ürtiker.
Duyu organları: Görme bozukluğu, bulanık görme, konjunktivit, sağırlık, göz
kuruluğu, kulak hastalığı, göz ağrısı, otitis media, parosmi, fotofobi, retinal
dejenerasyon, tat bozukluğu, tinnitus, görme alanı bozukluğu.
Ürogenital sistem: Anormal menstruasyon, göğüslerde büyüme/ağrı,
göğüslerde hassasiyet, dismenore, disüri, jinekomasti, empotans, böbrek taşları,
lökore, menoraji, menstrual bozukluk, penil hastalık, poliüri, testis hastalıkları,
üretral ağrı, sık idrara çıkma, üriner sistem enfeksiyonu, idrar yapmada
bozukluk, vajinit.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER
Lansoprazol, sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize olur. Ama, sağlıklı
gönüllülerde yapılan çalışmalarda aynı sistemi kullanan varfarin, antipirin,
indometazin, ibuprofen, fenitoin, propranolol, prednizolon, klaritromisin,
terfenadin ya da diazepam ile klinik olarak önem taşıyan bir etkileşim
saptanmamıştır. Lansoprazolün sükralfat ile birlikte kullanımı biyoyararlanımını
% 30 oranında azaltmaktadır. Bu yüzden, lansoprazol sükralfat alımından en az
yarım saat önce kullanılmalıdır.
Lansoprazol gastrik asit sekresyonunu inhibe ettiği için, biyoyararlanımları
açısından gastrik pH’nın önemli olduğu ketokonazol, ampisilin esterleri, demir
tuzları, digoksin gibi ilaçların emilimini etkileyebilir.
Lansoprazol antasitlerle birlikte kullanılabilir.
Gastrik mukozal iritasyona neden olabileceğinden alkol ile birlikte
kullanılmamalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
PREPARAT AÇ KARINA KULLANILMALIDIR. KAPSÜL İÇİNDEKİ
MİKROPELLETLER ÇİĞNENMEMELİ YA DA EZİLMEMELİ, BİR
BÜTÜN OLARAK KULLANILMALIDIR.
Duodenal ülser: 4 hafta süreyle günde 1 defa 15 mg (1 kapsül).
NSAEİ’a bağlı gastrik ülser: 12 hafta süreyle günde 1 defa 15 mg (1 kapsül).
Semptomatik gastro-özofajiyal reflü: 8 hafta süreyle günde 1 defa 15 mg (1 kapsül).
Erozif özofajitin idame tedavisi: Günde 1 defa 15 mg (1 kapsül).
Pediatrik grup semptomatik gastro-özofajiyal reflü ve erozif özofajit: 1-11
yaş arasında, ağırlığı ≤30 kg olanlarda 12 hafta süreyle günde 15 mg (1 kapsül).
2 haftalık tedaviyle semptomlarında düzelme olmayan bazı durumlarda dozu
yükseltmek (günde 30 mg) gerekebilir. Bu durumda bütün kapsülü yutamayan
pediatrik hastalar için uygulamalar kısmına bakınız.
Yaşlılarda ve böbrek yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Yutma güçlüğü olan hastalar için, kapsüller açılıp içeriği ezilmeden bir yemek
kaşığı yoğurt, armut ya da elma püresi üzerine serpilerek veya bir miktar elma
suyu, portakal suyu ya da domates suyuna karıştırılarak, bekletmeden
verilebilir.
Nazogastrik beslenme tüpü kullanılan hastalarda, kapsüller açılıp, içerik
ezilmeden 40 ml elma suyu ile karıştırılarak, nazogastrik beslenme tüpü
aracılığıyla mideye enjekte edilebilir. Nazogastrik beslenme tüpü, kullanımdan
sonra artıkların temizlenmesi için bir miktar elma suyu ile yıkanmalıdır.
Klinik olarak araştırma bulunmadığından, diğer gıda veya sıvılarla karıştırılması
önerilmemektedir.
DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK ÖNLEMLER
Aşırı doz kullanımıyla ilgili deneyim yoktur. Semptomatik ve destekleyici
önlemler alınır. Diyaliz ile vücuttan uzaklaştırılamaz.
SAKLAMA KOŞULLARI
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Her kapsülde 15 mg lansoprazol içeren 30 kapsüllük ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Helicol 30 mg Mikropellet kapsül her kapsülde 30 mg lansoprazol içeren 14
ve 28 kapsüllük ambalajlarda.
RUHSAT SAHİBİ
Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri San.ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:7
Levent 34394 İstanbul
ÜRETİM YERİ
Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri San.ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz
Ruhsat tarihi : 23.05.2007
Ruhsat no : 211/36
Prospektüs onay tarihi: 24.05.2007
Reçete ile satılır.
®
Tescil edilmiş marka





Bazı şeyler, kötü sonlara rağmen yaşanacak kadar güzeldir.
Yüzyıllardır oynanmasına rağmen, hiçbir seyirci sahneye fırlayıp, Romeo'nun zehirli iksiri içmesine engel olmamıştır.
Sonunda geminin batacağı bilindiği halde, Titanic filmi defalarca izlenmiştir.
''Bitecektir'' korkusuyla aşktan kaçanlar, eğer dünyaya gelmeden önce kendilerine danışılsaydı, sonunda öleceklerini bildikleri için, hiç doğmamayı seçerlerdi.
Böyle yaşanmaz...
Romeo ölmeli! Titanic batmalı!
Ve aşk; herşeye rağmen yaşanmalı.
CentilmeN isimli Üye şimdilik offline konumundadır   Alıntı
Yeni Konu Aç Cevap Yaz

Etiketler
15, 30, helicol, kapsül, mg, mikropellet


Konuyu Toplam 1 Üye okuyor. (0 Kayıtlı üye ve 1 Misafir)
 
Seçenekler
Stil

Yetkileriniz
Konu Acma Yetkiniz Yok
Cevap Yazma Yetkiniz Yok
Eklenti Yükleme Yetkiniz Yok
Mesajınızı Değiştirme Yetkiniz Yok

BB code is Açık
Smileler Açık
[IMG] Kodları Açık
HTML-Kodu Kapalı
Trackbacks are Açık
Pingbacks are Açık
Refbacks are Açık


Forum Renkli Sosyal Medya
Forumrenkli Facebook Forumrenkli Twitter Forumrenkli RSS
Forum Renkli Desteklediklerimiz

Forum Renkli Yasal Uyarı!

Forum Renkli Türkiye'nin en renkli eğlence ve bilgi paylaşım platformudur. Hukuka, yasalara, telif ve kişilik haklarına bağlıdır. "5651 sayılı yasada" belirtilen "Yer Sağlayıcı" olarak hizmet sunmaktadır. İlgili yasaya göre site yönetiminin tüm içerikleri kontrol etme yükümlülüğü yoktur. Bu sebep ile sitemiz, uyarıları dikkate alarak yasa dışı paylaşımlar hakkında gerekli işlemleri yapmaktadır. Oluşabilecek yasal sorumluluklar "Üyelerimize" aittir.

Forum Renkli; Arkadaşlık, Dostluk, Eğlence, Paylaşım, Msn Nickleri, Msn Sözleri, Msn Avatarları, Ödüllü Yarışmalar, Msn Sözleri, Şiirler, Şarkılar, Moda, Sağlık, Tv, Dizi, Film, Komik, Komik Resimler, Komik Videolar, Haberler, Spor Haberleri ve Güncel Bilgi Paylaşımı gibi konuların kullanıcıları tarafından önceden onay almadan anında yayınlayabildikleri bir forumdur.

Copyright© 2011 - 2013, ForumRenkli.com® Tüm Hakları Saklıdır.


Forum Renkli Alexa Forum Renkli Sitemap



vBulletin® Version 3.8.7 ile güçlendirilmiştir.
Copyright ©2000 - 2017, Jelsoft Enterprises Ltd
Inactive Reminders By Realdizayn

Search Engine Optimization by vBSEO 3.6.1 ©2011, Crawlability, Inc.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358 359 360 361 362 363 364 365 366 367 368 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 423 424 425 426 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 443 444 445 446 447 448 449 450 451 452 453 454 455 456 457 458 459 460 461 462 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 473 474 475 476 477 478 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 493 494 495 496 497 498 499 500 501 502 503 504 505 506 507 508 509 510 511 512 513 514 515 516 517 518 519 520 521 522 523 524 525 526 527 528 529 530 531 532 533 534 535 536 537 538 539 540 541 542 543 544 545 546 547 548 549 550 551 552 553 554 555 556 557